河南省開封無塵室靜電測試原理 第三方檢測中心--安衡檢測 

 潔凈室檢測驗(yàn)收第三方單位，檢測項(xiàng)目：風(fēng)速，風(fēng)量、換氣次數(shù)，靜壓差，懸浮粒子數(shù)，溫度，相對濕度，噪聲，照度，沉降菌，浮游菌，高效過濾器泄露測試，自凈時(shí)間，臭氧濃度，生物安全柜，潔凈工作臺，無菌隔離器，稱量罩，干熱滅菌柜，隧道烘箱，凍干機(jī)，濕熱滅菌柜，膠塞清洗機(jī)，冷庫，常溫庫，陰涼庫，培養(yǎng)箱，冰箱，服務(wù)于藥廠GMP車間，醫(yī)院手術(shù)室、層流病房、ICU、配液中心、供應(yīng)室，化妝品車間，電子廠房，醫(yī)療器械，食品廠，醫(yī)藥包材凈化車間等。

潔凈室檢測主要分為：

一、風(fēng)量和風(fēng)速的檢測

二、靜壓差檢測

三、潔凈度測定

四、微生物粒子檢測

五、安裝后高效空氣過濾器的檢漏

六、污染泄漏測試

七、氣流流型試驗(yàn)

八、自凈時(shí)間測定

九、溫度及相對濕度檢測

十、照度檢測

十一、噪聲檢測

十二、防靜電地面導(dǎo)靜電性能測定

無塵室靜電測試原理  無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級（靜態(tài)ISO5級）：高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū)；10000級（靜態(tài)ISO7級）：100級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；100000級（靜態(tài)ISO8級）：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；300000級（靜態(tài)ISO8.5級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級潔凈室內(nèi)。

醫(yī)療器械潔凈室檢測項(xiàng)目建議：A級/100級：風(fēng)速、高效過濾器完整性、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度。（視設(shè)備不同增減項(xiàng)目），1萬級/10萬級：風(fēng)量、壓差、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。（高效過濾器完整性、氣流流型、自凈時(shí)間及照度選做）；依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：ISO13485，ISO14644，YY0033，GB50591，GB50073等。

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc