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正規(guī)電子廠潔凈室潔凈度檢測項目及要求 機(jī)構(gòu)-安衡檢測

發(fā)布時間:2025/11/03 09:23:09 發(fā)布廠商:山西安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司 >> 進(jìn)入該公司展臺

正規(guī)電子廠潔凈室潔凈度檢測項目及要求 機(jī)構(gòu)--安衡檢測

配電:潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用地一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。

高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。

正規(guī)電子廠潔凈室潔凈度檢測項目及要求 機(jī)構(gòu)--安衡檢測

電子廠潔凈室潔凈度檢測項目及要求  電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分,潔凈廠房凈化無塵車間建設(shè)完成后,能否達(dá)到設(shè)計目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求,符合GMP的要求),需要通過實踐檢則來確認(rèn)故數(shù)據(jù)。

正規(guī)電子廠潔凈室潔凈度檢測項目及要求 機(jī)構(gòu)--安衡檢測

電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分,潔凈廠房凈化無塵車間建設(shè)完成后,能否達(dá)到設(shè)計目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求,符合GMP的要求),需要通過實踐檢則來確認(rèn)故數(shù)據(jù)。

噪聲:一般情況下可只檢測:A聲級的噪聲,必要時可采用帶倍頻程分析儀的聲級儀,按中心頻率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍頻程檢測,測點附近1m內(nèi)不應(yīng)有反射物。聲級計的小刻度不宜低于0.2dB(A)。測點距地面高度1.1m。面積在15m2以下的潔凈室,可只測室中心1點,15m2以上的潔凈室除中心1點外,應(yīng)再測對角4點,距側(cè)墻各1m,測點朝向各角。當(dāng)為混合流潔凈室時,應(yīng)分別測定單向流區(qū)域、非單向流區(qū)域的噪聲。有條件是,宜測定空調(diào)凈化系統(tǒng)停止運行后的本底噪聲,室內(nèi)噪聲與本底噪聲相差小于10dB(A)時,應(yīng)對測點值進(jìn)行修正:相差(6~9)dB(A)時減1dB(A),相差(4~5)dB(A)時減2dB(A),相差3dB(A)時減3dB(A),相差小于3dB(A)時測定值無效。

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3、關(guān)于等速采樣:等速采樣是指在檢測過程中,粒子計數(shù)器的采樣管入口方向與被采樣單向氣流的方向一致,進(jìn)入采樣管入口的空氣平均流速與該位置單向氣流的平均速度。

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

 

 

電子廠潔凈室潔凈度檢測項目及要求
電子廠潔凈室潔凈度檢測項目及要求正規(guī)
正規(guī)電子廠潔凈室潔凈度檢測項目及要求 機(jī)
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